上海世康特制药有限公司
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所在地区：上海
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品牌名称：
型号规格：
批准文号：国药准字H10960134
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
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| 执行标准 | |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | |
| 性状 | |
| 不良反应 | |
| 注意事项 | |
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| 保质期 | |
| 备注 |
产品介绍：
通用名称：尼莫地平片
商品名称：宝依恬
英文名称：Nimodipine Tablets
汉语拼音：Nimodiping Pian
【成 份】本品主要成份为：尼莫地平。
化学名称： 2，6－二甲基－4－（3－硝基苯基）－1，4－二氢－3，5－吡啶二甲酸－2－甲氧乙基－（1－甲乙基）酯。
分子式：C21H26N2O7
分子量：418.45
【性 状】本品为薄膜衣片；除去包衣后，显淡黄色。
【适 应 症】适用于各种原因的蛛网膜下隙出血后的脑血管痉挛和急性脑血管病恢复期的血液循环改善。
【规 格】30mg
【用法用量】
1．缺血性脑血管病：口服。每日30～120mg（1～4片），分3次服用，连服1个月。
2．偏头痛：口服。一次40mg（1 片），一日3次，12周为一疗程，有效率达88％，约有一半病例可基本痊愈或显效，对血管性、紧张性和丛集性以及混合型头痛等均能减轻疼痛程度，减少发作频率和持续时间，并能防止先兆症状的出现。
3．蛛网膜下隙出血所引起的脑血管痉挛：口服。一次40～60mg（1 ～2片），一日3～4次，3～4周为一疗程，如需手术的患者，手术当天停药，以后可继续服用。
4．突发性耳聋：口服。一日40～60mg（1 ～2片），分三次服用，5天为1疗程，一般用药3～4疗程。
5．轻、中度高血压病：高血压病合并有上述脑血管病者，可优先选用。口服。开始一次40mg（1 片），一日3次，一日最大剂量为240mg（8片）。
【不良反应】
大量临床实践证明，蛛网膜下隙出血者应用尼莫地平治疗时约有11.2%的病者出现不良反应。最常见的不良反应有：
1．血压下降，血压下降的程度与药物剂量有关。
2．肝炎。
3．皮肤刺痛。
4．胃肠道出血。
5．血小板减少。
6．偶见一过性头晕、头痛、面潮红、呕吐、胃肠不适、无力、末稍水肿等。
7．少数病人可能出现中枢神经系统过度反应的症状，如失眠、不安、激动、易激怒、多汗。
此外，口服尼莫地平以后，个别病人可发生碱性磷酸酶（ALP），乳酸脱氢酶（LDH）、AKP的升高，血糖升高以及个别人的血小板数的升高。
【禁 忌】严重肝功能损坏的病人禁用。应尽可能避免与其他钙拮抗剂或β受体阻断药合并使用。不推荐口服尼莫地平片与抗癫痫药物同时服用。
【注意事项】
1．脑水肿及颅内压增高患者须慎用。
2．尼莫地平的代谢产物具有毒性反应，肝功能损害者应当慎用。
3．肾功能严重损害、严重心血管功能损害的病人慎用，并应定期随访检查。
4．严重低血压病人（收缩压＜90毫米汞柱）慎用。
5．本品可引起血压的降低。在高血压合并蛛网膜下隙出血或脑卒中患者中，应注意减少或暂时停用降血压药物，或减少本品的用药剂量。
6．可产生假性肠梗阻，表现为腹胀、肠鸣音减弱。当出现上述症状时应当减少用药剂量和保持观察。
7．避免与β阻滞剂或其他钙拮抗剂合用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
（1）药物可由乳汁分泌，哺乳妇女不宜应用。
（2）动物实验提示本品具有致畸性。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】
1．与其他作用于心血管的钙离子拮抗剂联合应用时可增加其他钙离子拮抗剂的效用。
2．当尼莫地平90mg/日与西咪替丁1000mg/日联合应用1周以上者，尼莫地平血药浓度可增加50%，这可能与肝内细胞色素P450被西咪替丁抑制了尼莫地平代谢有关。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
尼莫地平是一种Ca2+通道阻滞剂。正常情况下，平滑肌的收缩依赖于Ca2+进入细胞内，引起跨膜电流的去极化。尼莫地平通过有效地阻止Ca2+进入细胞内、抑制平滑肌收缩，达到解除血管痉挛之目的。动物实验证明，尼莫地平对脑动脉的作用远较全身其他部位动脉的作用强许多，并且由于它具有很高的嗜脂性特点，易透过血脑屏障。当用于蛛网膜下隙出血的治疗时，脑脊液中的浓度可达12.5ng/ml。由此推论，临床上可用于预防蛛网膜下隙出血后的血管痉挛，然而在人体应用该药的作用机制仍不清楚。此外尚具有保护和促进记忆、促进智力恢复的作用。所以可选择性地作用于脑血管平滑肌，扩张脑血管，增加脑血流量，显著减少血管痉挛引起的缺血性脑损伤。
【药代动力学】尼莫地平口服吸收迅速，半衰期约为1.5～2小时。尼莫地平在肝脏和脂肪组织中浓度最高。在肝脏内93～95%的药物被代谢，代谢产物主要由胆汁排出，一部分由肾排泄。
本品最高峰浓度为137.0±55.6ng/ml；达峰时间约为1小时，药时曲线下面积为377.7±189.3ng•h/ml。
【贮 藏】避光，密封保存。
【包 装】塑瓶或棕色玻瓶，铝箔封口。20片/瓶×1瓶/小盒。
【有 效 期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】国药准字H10960134
【生产企业】上海世康特制药有限公司
