上海世康特制药有限公司
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所在地区：上海
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批准文号：国药准字H19990308
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产品介绍：
通用名称：单硝酸异山梨酯缓释片
商品名称：富欣恬
英文名称：Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets
汉语拼音：Danxiaosuan Yishanlizhi Huanshi Pian
【成 份】本品主要成份为：单硝酸异山梨酯。
化学名称：1，4：3，6—二脱水—D—山梨糖醇—5—硝酸脂
分子式：C6H9NO6
分子量：191.14
【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适 应 症】冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。
【规 格】60mg
【用法用量】口服，每日清晨服1片，病情严重者，可在每日清晨服2片，若出现头疼，最初剂量可减至每日半片。整片或半片服用前应保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。
【不良反应】治疗初期可能出现头痛，持续用药后症状消失，偶尔有低血压、嗜睡、恶心等症状，这些症状一般在持续用药后消失。
【禁 忌】青光眼、休克、明显低血压、肥厚梗阻性心脏病、急性心肌梗死、严重脑动脉硬化患者禁用。
【注意事项】
（1）急性心肌梗死伴心室充盈压过低时慎用。
（2）体位性循环调节障碍时慎用。
（3）不用于心绞痛急性发作。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】服用过量可能出现剧烈头痛、兴奋、心跳加速、冷汗、头晕、昏厥、血压下降等症状，请遵医嘱服药。
服用过量治疗措施：
1．诱导呕吐。
2．服活性炭。
3．血压下降者可抬高腿部，仰卧。
【药理毒理】单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管，特别是增加静脉血容量，减少回流量，降低心脏前后负荷，而减少心肌耗氧量；同时还可通过促进心肌血流重新分布而改善缺血区血流供应，可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。
【药代动力学】单硝酸异山梨酯口服吸收迅速，无肝脏首过效应，有效血药浓度稳定，持续时间长，分布心脏、脑组织中含量较高，血浆蛋白结合率为13%，主要经尿中排泄（约为81%），胆汁中也有部分排泄（约为18%）。在尿中排泄的主要形式为异山梨酯，为48％；其次为5-单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，占27％，以原形排泄仅占6％。胆汁排泄的主要形式也为5-单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，它们随胆汁进入肠腔后被水解，释放出5-单硝酸异山梨酯，绝大部分又重新吸收至血液。
本品为单硝酸异山梨酯缓释处方。有效成分释放与pH无关，释放时间长达10小时。缓释处方中吸收期、作用期比普通片延长。食物对吸收无影响。
【贮 藏】遮光，密封保存。
【包 装】双面铝箔包装。10片/板×1板/小盒。
【有 效 期】24个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准 WS1－（X－122）－2004Z
【批准文号】国药准字H19990308
【生产企业】上海世康特制药有限公司
